現在很多企業都在推行ISO9001-質量體系認證，筆者有幸參與過湖北日報報業集團印刷廠的質量體系認證工作。根據我們的體會，著重談一下推行ISO9001質量體系認證與印刷企業質量管理的標準化和數據化之間的關系。

一、產品質量認證與管理體系認證

   ISO即國際標準化組織，其制定的標準有兩類，一類是產品質量認證，一類是管理體系認證。

   產品質量認證是以技術標準來保證的，例如電氣產品的3C認證，對印刷及設備器材企業的產品來說也有相關的行業標準、國家標準和國際標準，制定這些標準的目的是確保產品質量合格。

   管理體系認證有著名的ISO9000質量管理體系、ISO14001環保管理體系和OHSMS/OHSAS18001職業安全健康管理體系等。隨著經濟的發展，顧客的要求不再僅僅是對產品質量的合格認證，而且對產品的生產過程即企業的質量管理體系也開始要求其合格認證，企業要有較高的公信度。

   僅就產品質量而言，為什么僅有產品質量的合格還不夠呢?這可以從質量管理體系的作用談起。企業建立質量管理體系的作用是對影響產品質量的產品形成過程進行有效的監控。這種監控是保證產品質量穩定的手段。如果沒有質量管理體系，客戶這次在印刷廠里拿到的是合格的產品，但下一次就不一定是合格的產品，這無疑增加了交易成本。

   在推行ISO9001之前，印刷企業就已經開始推行企業質量管理的標準化和數據化。印刷企業的標準化管理和別的生產企業一樣，一般是指企業各個生產部門的規章制度，其主要作用是穩定產品質量；數據化管理是印刷企業的特色，因為印刷產品，從印前制版到印刷一直到印后加工的許多環節，都有嚴格的數據化的參數可以遵循。依據這些數據，印刷企業就可以生產出合格的產品，印刷企業的這些數據化管理的內容主要滲透在各個工種的工作指引中。

二、質量手冊與企業原有的操作規程和工作指引

   質量手冊是推行質量管理標準體系的依據。其主要有兩部分的內容，一是操作規程，一是工作指引。編制質量手冊決不是把企業原有的操作規程和工作指引推倒從來，而是要按照ISO9001的要求，對企業的操作規程和工作指引進行完善，實現標準化、數字化的管理與操作。

三、操作規程的編制

   從文件的層次看，操作規程偏重于宏觀管理，它的制定應以企業原有的規章制度為依據，并對照ISO900l的要求對其進行補充、修訂和編號。ISO9001所要求的每一個質量要素，企業都應該有相應的標準化操作規程來進行控制。這樣產品的整個壽命周期，從設計、生產到檢驗、出廠的所有環節都能做到有章可循。

   例如，ISO9001質量體系中有不合格品控制這一要素，就是企業在生產過程中出現了不合格品該如何處理。針對這一要求，企業可參照原有的做法和ISO9001對這一要素的要求，修訂或重新制定不合格品控制的標準規程。這一規程應對進貨中出現的不合格品、工序中出現的不合格品和成品中出現的不合格品規定必要的處置步驟和處置權限。