ISO9000是一族標準的統稱，是國際標準化的組織(ISO)制訂出來的全世界目前唯一一套關于質量管理的國際標準，它集中了各國質量管理專家和眾多成功企業的經驗，蘊涵了質量管理的精華，"ISO9000"標準不僅為質量管理提供了理論指導，還為實施質量管理提供具體的程序，使手術室的護理與管理工作上了一個新的臺階，建立了規范的系統和適用的質量管理系統，監督、評價自我完善和改進的機制更加清晰，職責權限與相互關系得到了理順，減少了出錯機會，提高了體系運作的有效性和效率等，現將具體做法與體會介紹如下。

　　1 成立ISO9000運作小組

　　ISO質量管理體系是一個系統工程，而手術室是外科手術治療的中心，人員出入量大，儀器設備多，各管理規范條款眾多，要將平時的工作有機地納入"ISO9000”質量管理體系之中，是一個艱巨而繁重的任務，因此成立手術室"ISO9000”運作小組就顯得很有必要，她的主要任務是保證領導作用和手術室護理管理體系的全過程性、全員性和可操作性。

　　1.1 運作小組的組成 手術室"ISO9000”運作小組由護士長、科內審員和各?？平M長組成。

　　1.2 各小組成員的作用

　　1.2.1護士長 在"ISO9000”族標準中，作為手術室的基層領導，不僅應該提出手術室護理工作目標，落實各項職能，提供資源，促進全員參與，還應親自負責，檢查績效，組織實施與改進，通過其領導作用及所采取的各項措施，創造一個良好的內部環境，只有在這種環境下才能發揮每一位護理人員的積極性和創造性，確保護理質量管理體系的有效運行。

　　1.2.2內審員 內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通"ISO9000”標準又熟悉醫院管理狀況的人員擔任。按照"ISO9000”標準的要求，凡是推行"ISO9000”組織的每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過嚴格培訓，經權威機構評估審核，確認其資格的內審員來執行審核任務。所以，凡是推行"ISO9000”的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要作用。主要表現在對質量體系的運行起監督作用；對質量體系的保持和改進起參謀作用；在質量管理方面起溝通領導和群眾之間的渠道和紐帶作用；起內外接口的作用；在質量體系的有效實施方面起事實作用。我們選出在手術室工作且護齡在8 a以上，責任心強而又具有一定的威信的高年護士參與內審員培訓并取得了內審員資格。

　　1.2.3專科組長 根據手術室組織機構分工，各?？平M長主要的任務是負責專科小組的日常手術配合與改進，包括術前訪視和術后隨訪工作，帶、教、查其小組成員工作，處理護患關系等。